? ? ? ?6月27日,我司收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式通知,批準我司開發的1類新藥HNC664開展臨床試驗,具體為:評價HNC664膠囊在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征以及聯合一線標準治療擴展的Ⅰb期臨床研究。本次獲得臨床試驗許可的適應癥為HNC664與吉西他濱和白蛋白紫杉醇聯合治療局部晚期或轉移性胰腺癌,是HNC664膠囊繼獲得中國NMPA和美國FDA批準治療特發性肺纖維化之后的第二適應癥。
? ? ? ?HNC664屬于Autotaxin(ATX)抑制劑,ATX是一種分泌型溶血磷脂酶D,與NASH、COPD、多發性硬化癥、炎性腸炎、類風濕關節炎、銀屑病、腫瘤(甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、神經病理性疼痛、炎性痛覺過敏、青光眼、Grave's病等疾病的發生發展相關。HNC664膠囊已在美國完成Ⅰa期臨床研究,該化合物在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,以及具備優良的藥代動力學性質。