技術平臺

創新小分子藥平臺
k8凱發官網建立了覆蓋小分子創新藥物全流程開發的綜合技術平臺,涵蓋從靶點驗證與先導化合物發現,到臨床前研究及臨床開發的各個關鍵環節。
基于前體藥物技術構建的專有長效藥物研發平臺,聚焦中樞神經系統、病毒感染等慢性病治療領域,設計具有化合物結構專利的前體藥物,實現月給藥甚至季給藥。
公司研發體系包括藥物化學、藥理與藥效學、藥代動力學(ADME)、毒理學、制劑開發等核心技術?,配套建設了分子生物學、細胞生物學、免疫學、動物實驗、處方前研究、藥物分析等專業實驗室,并配備先進的儀器設備。
公司已建立符合國際質量標準的研發質量管理體系,擁有專業的全球注冊申報和臨床運營團隊,能夠支持多個國際市場的注冊與臨床推進。
核心研發團隊經驗豐富,曾主持或參與多個“first-in-class”與“best-in-class”小分子創新藥的研發項目,具備高效的項目開發能力。
核苷酸原料平臺
k8凱發官網研發團隊深耕核苷類藥物及核苷酸高端原料領域多年,擁有豐富的全球法規合規能力,已成功向美國FDA備案兩種核苷原料藥(克拉曲濱和氯法拉濱)和共轉錄加帽原料DMF文件。
公司已建立具有國際競爭力的質量管理體系并通過ISO90001認證,形成了覆蓋mRNA疫苗、治療性mRNA藥物和分子診斷等多個應用場景的產品矩陣。
公司具備百公斤級核苷酸類原料的GMP生產能力,合成工藝具有顯著的技術創新性和成本優勢,產品純度與穩定性達到國際領先水平。針對客戶多樣化需求,可提供從結構設計、合成開發到定制化工藝優化的一站式修飾核苷酸CDMO服務。
mRNA療法平臺
k8凱發官網已構建覆蓋mRNA藥物開發的全流程一體化技術平臺,具備從設計開發到CMC研究的完整能力,可為合作伙伴提供系統性的k8凱發官網與定制開發支持。平臺覆蓋mRNA序列優化與表達增強、高質量質粒DNA構建、體外轉錄與mRNA原液制備、mRNA純化與質控、LNP遞送系統開發、體內外功能驗證、全過程質量研究與控制體系等關鍵?。
公司可提供嚴格遵循GMP或ICH標準標準化服務包,也可根據客戶需求提供定制化mRNA藥物開發服務,廣泛適用于腫瘤免疫、傳染病、基因治療、細胞治療等多個治療方向。
k8凱發官網
k8凱發官網擁有一支高水平、專業化的團隊,骨干成員均有15年以上的藥物研發及產業化經驗,可以為客戶提供高效、快捷、個性化的定制合成、藥物分子設計和工藝開發等新藥開發相關的服務。
服務模式
1、產品交付模式:按照k8凱發官網合同預定,定時交付產品以及相關數據報告。
2、FTE模式:為客戶項目成立專門的獨立研發團隊,定期向客戶匯報研究進展、提交產品及數據報告。
服務種類:
定制合成、藥物分子設計、工藝開發、成藥性評估、質量研究、處方工藝開發。
服務流程:
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01
雙方簽署保密協議,客戶提出項目要求、提供相關資料
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02
根據服務項目具體情況雙方洽談合同期、費用等事宜
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03
k8凱發官網根據洽談結果,起草k8凱發官網開發協議
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04
客戶支付定金,k8凱發官網實施項目
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05
k8凱發官網交付產品及相關資料,客戶支付尾款
