研發管線
Pipeline
| 研究領域 | 適應癥 | 產品代碼 | 注冊分類 | 注冊國家 | 進展 | ||||
| 臨床前 | IND | I期臨床 | Ⅱ期臨床 | Ⅲ期臨床 | |||||
| 纖維化＆腫瘤 | |||||||||
| 特發性肺纖維化系統硬化癥 | HNC1058 | 1類 | 中、美 | ||||||
| 胰腺癌等實體腫瘤 | HNC664 | 1類 | 中國 | ||||||
| 感染 | |||||||||
| 流感 | HNC042 | 1類 | 中、美 | ||||||
| 乙肝 | HNC280 | 2.1類 | 中、美 | ||||||
| 神經系統 | |||||||||
| 帕金森病 | HNC364 | 2.1類 | 美國 | ||||||
| 帕金森病 | HNC1798 | 2.1類 | 中、美 | ||||||
k8凱發官網建立了藥物設計和合成技術平臺、藥物合成工藝優化技術平臺、藥代和non-GLP安全評估平臺、創新藥質量控制技術平臺、創新藥物處方前及制劑研究技術平臺、原料藥CGMP-like中試放大生產技術平臺等專業平臺。針對需長期用藥的慢性疾。琸8凱發官網通過微晶技術開發出長效混懸注射制劑, 建立一個世界領先的長效前藥技術平臺。長效前藥具有提高病人依從性、降低潛在副作用等優勢。適應癥包括帕金森病、阿爾茨海默病（AD）、乙肝、器官排斥反應和腦血管痙攣等。
目前已有多個項目進入臨床階段：
■ 纖維化和腫瘤藥物：
Autotaxin（ATX）是一種將溶血磷脂酰膽堿（LPC）轉化為生物活性磷脂衍生物溶血磷脂酸（LPA）的分泌型溶血磷脂酶D（lysoPLD）.? LPA通過特異性G蛋白偶聯受體（LPAR1-6）發出信號而發揮生物學活性。ATX- LPA生物軸參與了許多生理和病理生理過程，在多種疾病如癌癥（甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌等）、多發性硬化癥、纖維化、炎癥、疼痛、心血管疾病等疾病的發生發展發揮重要作用。
HNC1058是k8凱發官網開發的用于治療特發性肺纖維化（IPF）的潛在的best-in-class的ATX抑制劑，已完成美國Ⅰa期臨床試驗。
HNC664已獲得中、美臨床試驗批準，目前正在中國進行針對胰腺癌的Ⅰb/Ⅱa期臨床研究。
■ 抗感染藥物：
HNC042是k8凱發官網開發的新型神經氨酸酶抑制劑，對奧司他韋耐藥株有效，已獲得中、美臨床試驗批準，即將進入Ⅱ期臨床試驗。?
HNC280是k8凱發官網開發的抗乙肝病毒的核苷類長效治療藥物，擬每3-6月用藥一次，預計2025年申報IND。該化合物結構專利已獲得授權。
■?神經系統藥物：
帕金森病是繼阿爾茨海默病之后第二種最為常見的神經變性。攵勻蚶狹浠蛻窬誦行約膊∪漲骷泳緄那魘，k8凱發官網開發了每1-3月用藥一次的治療帕金森病長效藥物HNC364，其化合物專利已獲得授權，已完成美國Ⅰ期臨床試驗。
