? ? ? ?近日，我司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，默許我司開發的長效微晶混懸注射劑HNC364開展臨床試驗。并且，在藥品審評過程中全程未收到IR（信息請求函），順利獲批。

? ? ? ?針對需長期用藥的慢性疾病，我司通過微晶技術開發出長效混懸注射制劑, 建立了一個世界領先的前藥技術平臺。長效前藥具有提高慢性病患者用藥依從性，提高治療效果等優勢。k8凱發官網目前已有多個長效前藥項目進入臨床前階段，HNC364是該技術平臺第一個獲批臨床的505b（2）新藥，也是國內首個獲得FDA臨床默許的長效混懸注射劑前藥，可實現每月給藥一次。

? ? ? ?【關于HNC364】

? ? ? ?HNC364是k8凱發官網具有化合物結構專利的雷沙吉蘭前藥，肌肉注射后可緩慢釋放并在體內轉化為原藥雷沙吉蘭，每月注射一次，用于原發性帕金森病的治療。

? ? ? ?帕金森病是繼阿爾茨海默病之后第二種最為常見的神經變性。泄300萬帕金森患者，占全球該類患者近1/3比例。伴隨著老齡化的進程，我國帕金森病患者更是以每年10萬人的速度遞增，預計2030年將會達到500萬人。

? ? ? ?雷沙吉蘭是第二代單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑，能阻滯神經遞質多巴胺的分解，與司來吉蘭(第一代MAO-B抑制劑)相比抑制作用強5-10倍，對長期應用多巴制劑藥效出現衰退的患者也有改善的作用，每天口服一次。另外，雷沙吉蘭的代謝產物是一種無活性的非苯丙胺物質，副作用。匾氖，該藥有一定的癥狀緩解的作用，并有較多證據證明該藥物有一定的神經保護的作用。雷沙吉蘭（商品名：Azilect）在全球帕金森藥物市場占有率排名第二，占21.89%。